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      美藥管局要查阿斯利康新冠疫苗試驗
      

      
			
      
2020-09-17 08:44
新華網
責任編輯：陳曦

      
			



			
      
            

      美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩15日說，由于英國一名志愿者接種阿斯利康制藥公司參與研發的新冠疫苗后生病從而觸發調查，藥管局要與阿斯利康展開“非常重要的工作以判斷（疫苗）是否有安全問題”。
      【美國暫停】
      哈恩當天與南卡羅來納州聯邦參議員蒂姆·斯科特視頻連線時證實，阿斯利康與牛津大學合作研發的新冠疫苗臨床試驗在美國暫停。
      哈恩說：“我們未掌握全部事實，不知道事件本身的因果關系，但我們確實需要予以調查。我們的首要責任是（確保）美國民眾的安全。”
      阿斯利康疫苗三期臨床試驗本月6日暫停，緣由是英國一名志愿者接種疫苗后出現嚴重不良反應，疑似患上橫貫性脊髓炎。
      英國和巴西等國監管部門已重啟疫苗試驗。路透社14日報道，美國藥管局和安全審查專家組尚未完成調查，因而沒有放行試驗。
      【巴西擴招】
      阿斯利康在巴西的試驗14日重啟，圣保羅、里約熱內盧和東北部巴伊亞州的薩爾瓦多迄今已有大約4600人接種首劑疫苗，每人共計需接種兩劑。
      負責在巴西協調試驗的圣保羅聯邦大學15日說，巴西衛生監督局當天批準阿斯利康額外招募5000名志愿者。
      圣保羅聯邦大學發表聲明說，這5000名志愿者將與已招募的5000名志愿者一道，為疫苗安全性和有效性提供更可靠試驗結果，希望北里奧格蘭德州和南里奧格蘭德州年滿18歲的志愿者參與。巴西衛生監督局先前要求志愿者年齡不得超過69歲，如今取消這一限制。
      【牽連強生】
      美國強生公司旗下楊森制藥公司14日在西班牙啟動在研新冠疫苗二期試驗，但阿斯利康試驗的負面消息“嚇退”部分志愿者。
      試驗首席調查員阿爾伯托·博羅維亞沒有向路透社披露退出人數，只強調仍有足夠志愿者參與試驗。
      強生計劃在西班牙招募190名志愿者，同時在荷蘭和德國開展二期試驗，預期三國總計有550名志愿者參與。楊森制藥公司分管拉丁美洲醫療事務的副總裁霍蘇埃·巴卡爾丘克說，強生疫苗三期試驗打算在全球招募6萬名志愿者，其中三分之一來自拉美地區。
      疫苗二期試驗通常決定多少劑量和時間間隔能產生最多抗體，三期試驗則判定疫苗的有效性。
      阿斯利康和強生等9家藥企8日發表聯名公開信，承諾在疫苗的安全性和有效性沒有得到全面證實前，不尋求監管部門批準疫苗。（海洋）（新華社專特稿）
      

            
            
            
       
			
			
 
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