美國(guó)藥管局批準(zhǔn)新冠病毒新型檢測(cè)法

一種利用唾液樣本檢測(cè)新型冠狀病毒的方法15日獲得美國(guó)食品和藥品管理局緊急使用授權(quán)。它具有便宜、簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確等特點(diǎn)，被稱(chēng)為具有“開(kāi)創(chuàng)性”。

這一新冠病毒檢測(cè)法名為SalivaDirect，由美國(guó)耶魯大學(xué)研究人員開(kāi)發(fā)。它減少了對(duì)檢測(cè)用品的依賴(lài)，且無(wú)需提取核酸。

它不用鼻腔和咽喉取樣時(shí)使用的拭子，受檢人只需在“任何一個(gè)無(wú)菌容器”中留下唾液樣本即可。它也不用核酸保存液或特殊試管。研究人員說(shuō)，他們發(fā)現(xiàn)，新冠病毒在“溫暖環(huán)境中可以長(zhǎng)時(shí)間保持穩(wěn)定”。另外，新方法可以使用市面上現(xiàn)有的多種檢測(cè)試劑和裝置。

藥管局說(shuō)，新檢測(cè)法可以減少對(duì)緊俏檢測(cè)資源的需求，有助于提升檢測(cè)能力。藥管局局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩說(shuō)，“就效率和防止至關(guān)重要的檢測(cè)用品短缺而言”，這是具有“開(kāi)創(chuàng)性”的檢測(cè)法。

這是獲得藥管局緊急使用授權(quán)的第5種新冠病毒唾液檢測(cè)法，獲得美國(guó)男子職業(yè)籃球聯(lián)賽（NBA）機(jī)構(gòu)資助。耶魯大學(xué)研究人員已經(jīng)用這種方法為美職籃球員和職員做檢測(cè)。研究人員說(shuō)，與鼻拭子檢測(cè)的對(duì)比顯示，新的唾液檢測(cè)法“靈敏度高”，兩種方法的檢測(cè)結(jié)果“高度一致”，超過(guò)94%。

相比咽拭子和鼻拭子檢測(cè)，受檢者只需自行在容器中留下唾液樣本，減少了醫(yī)療人員感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)，且沒(méi)有拭子伸入鼻腔和咽喉采樣時(shí)的不適感。

美國(guó)雅虎新聞網(wǎng)站報(bào)道，獲得藥管局批準(zhǔn)的其他唾液檢測(cè)法費(fèi)用高，市場(chǎng)價(jià)格為每次75美元至150美元，且48小時(shí)才能出結(jié)果。

耶魯大學(xué)研究人員說(shuō)，他們的目的就是開(kāi)發(fā)快速和廉價(jià)檢測(cè)法，新方法的成本在1.29美元至4.37美元之間?！拔覀兒?jiǎn)化了檢測(cè)方法，所以它只需在試劑上花幾美元，”這一項(xiàng)目的牽頭人之一納坦·格魯伯說(shuō)，“我們預(yù)計(jì)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)每份樣本的收費(fèi)將只有大約10美元?！?/p>

研究人員不打算用新檢測(cè)法謀利，將依據(jù)開(kāi)源協(xié)議把它提供給感興趣的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，幫助提升檢測(cè)能力。格魯伯說(shuō)：“大規(guī)模檢測(cè)對(duì)控制疫情至關(guān)重要。”（惠曉霜）（新華社專(zhuān)特稿）