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      古巴再批準(zhǔn)兩款自主研發(fā)新冠疫苗緊急使用

      2021-08-21 15:05 作者:朱婉君 新華社 責(zé)任編輯:周冬
      摘要:古巴藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)20日宣布批準(zhǔn)該國(guó)自主研發(fā)的兩款新冠疫苗“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”投入緊急使用。“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”疫苗由古巴芬利疫苗研究所研發(fā),目前適用于19歲以上人群接種。

      古巴藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)20日宣布批準(zhǔn)該國(guó)自主研發(fā)的兩款新冠疫苗“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”投入緊急使用。這兩款疫苗獲得緊急使用許可后可用于國(guó)內(nèi)大規(guī)模接種,并可向他國(guó)出口。

      古巴國(guó)家藥品、設(shè)備和醫(yī)療器械控制中心當(dāng)天在其網(wǎng)站上稱,該機(jī)構(gòu)在對(duì)“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估后,認(rèn)為這兩款疫苗滿足質(zhì)量、安全性和有效性方面要求,因此授予這兩款疫苗緊急使用許可。

      “主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”疫苗由古巴芬利疫苗研究所研發(fā),目前適用于19歲以上人群接種。

      據(jù)該研究所此前公布信息,“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”均為蛋白質(zhì)亞基疫苗,共需接種3劑,第1和第2劑為“主權(quán)02”,第3劑為加強(qiáng)劑“主權(quán)Plus”,相鄰2劑之間的接種間隔為28天。該接種方案的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示這兩款疫苗預(yù)防有癥狀感染的有效率為91.2%。

      目前,這兩款疫苗針對(duì)3歲至18歲的志愿者的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,以期向兒童和青少年擴(kuò)大緊急使用范圍。

      7月9日,古巴首款自主研發(fā)新冠疫苗“阿夫達(dá)拉”獲批國(guó)內(nèi)緊急使用。這也是拉美國(guó)家首款獲緊急使用許可的自主研發(fā)新冠疫苗。

      古巴目前疫情形勢(shì)仍較為嚴(yán)峻。古巴公共衛(wèi)生部20日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,該國(guó)較前一日新增新冠確診病例9764例,累計(jì)確診564011例;新增死亡病例78例,累計(jì)死亡4397例;截至18日,古巴已有超過(guò)308萬(wàn)人完成本土疫苗接種,約占總?cè)丝诘?7.5%。

      關(guān)鍵詞:古巴,新冠,自主研發(fā),疫苗接種,主權(quán)02

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