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歐洲藥管局認定莫德納疫苗適用于12歲至17歲人群

2021-07-26 07:58 新華網 責任編輯：陳曦

歐洲藥品管理局23日更新莫德納新冠疫苗的使用建議,認定這款疫苗適用于12歲至17歲人群。

歐洲藥管局說,對3700多名12歲至17歲少年開展的臨床試驗表明,美國莫德納公司研發的新冠疫苗在這一年齡段人群中誘發的抗體反應與18歲以上人群的抗體反應相當。

這一機構說,莫德納疫苗的總體安全性在12歲至17歲人群的試驗中得到證實,因此認定這款疫苗對這一人群的益處大于風險。與成年人一樣,12歲至17歲人群也需要接種兩劑、其間間隔4周。

歐洲藥管局同時指出,12歲至17歲人群如果接種莫德納疫苗,可能出現類似成年人的常見接種反應,例如手臂酸痛、頭疼和疲勞等,極少數可能出現胸痛和心臟炎癥等副作用。

歐洲藥管局的建議需得到歐洲聯盟委員會和各成員國監管機構的批準,才可在相關國家正式實施。歐盟委員會通常會采納這一機構的建議。

莫德納疫苗先前獲準在歐盟以及美國、加拿大等國用于成年人接種。這家企業正尋求美國和加拿大等國監管部門批準其用于未成年人。

歐洲藥管局5月底認定,美國輝瑞公司和德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗適用于12歲至15歲人群。

輝瑞疫苗和莫德納疫苗均為信使核糖核酸(mRNA)疫苗。輝瑞公司和莫德納公司已經開始對6個月至11歲人群開展低劑量疫苗臨床試驗。

歐盟委員會22日說,歐盟超過半數成年人已完成新冠疫苗接種。歐盟先前設定目標,爭取今年夏天實現至少70%成年人接種新冠疫苗。(安曉萌)(新華社專特稿)

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