美國(guó)食品和藥物管理局11日通報(bào),一家美國(guó)工廠所產(chǎn)多批強(qiáng)生新冠疫苗“不適合使用”,但同時(shí)批準(zhǔn)這家工廠所產(chǎn)另兩批強(qiáng)生疫苗可用于國(guó)內(nèi)接種或出口。 藥管局在聲明中說(shuō),這家工廠所產(chǎn)的另外多批疫苗正在接受評(píng)估。聲明沒有提及上述幾批疫苗的具體數(shù)量。 強(qiáng)生新冠疫苗由美國(guó)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā),只需接種一劑。迄今,美國(guó)分發(fā)和接種的強(qiáng)生疫苗都在荷蘭生產(chǎn)。 在美國(guó)國(guó)內(nèi),美國(guó)新興生物科技公司是強(qiáng)生疫苗制造商,工廠位于馬里蘭州巴爾的摩市。這家工廠先前出現(xiàn)諸多問(wèn)題,包括搞混強(qiáng)生疫苗與阿斯利康疫苗的原料成分、衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)流程不規(guī)范等,4月遭藥管局勒令停產(chǎn)。多達(dá)1500萬(wàn)劑強(qiáng)生疫苗因原料搞混而報(bào)廢。 藥管局在最新聲明中說(shuō),還沒有決定是否批準(zhǔn)巴爾的摩工廠恢復(fù)生產(chǎn)。 美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》等媒體11日援引消息人士的話報(bào)道,藥管局要求強(qiáng)生公司“必須廢棄”大約6千萬(wàn)劑問(wèn)題疫苗,獲批使用的兩批疫苗數(shù)量為大約1千萬(wàn)劑。 據(jù)多家媒體報(bào)道,依照藥管局要求,強(qiáng)生疫苗即便獲批使用,也將附帶警告標(biāo)示,提示“監(jiān)管機(jī)構(gòu)無(wú)法保證新興生物科技公司遵循良好的生產(chǎn)流程”。 路透社11日援引消息人士的話報(bào)道,強(qiáng)生公司打算將巴爾的摩工廠生產(chǎn)的疫苗出口海外。 歐洲藥品管理局11日在一份聲明中說(shuō),巴爾的摩工廠出現(xiàn)原料“污染”問(wèn)題前后,強(qiáng)生公司向歐洲交付了一批疫苗。作為預(yù)防措施,歐洲藥管局不推薦在歐洲使用這批疫苗。路透社報(bào)道,這批疫苗數(shù)量數(shù)以百萬(wàn)計(jì)。 加拿大藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)11日晚些時(shí)候說(shuō),將不會(huì)分發(fā)使用強(qiáng)生公司先前交付的大約30萬(wàn)劑新冠疫苗,這些疫苗均在巴爾的摩工廠生產(chǎn)。(鄭昊寧)(新華社專特稿) |
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