法英共同研發(fā)的一款新冠候選疫苗顯示積極效果

新華社巴黎5月17日電(記者陳晨)法國制藥企業(yè)賽諾菲集團(tuán)和英國葛蘭素史克公司17日聯(lián)合發(fā)表新聞公報說,新的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,兩家企業(yè)共同研發(fā)的重組蛋白新冠候選疫苗能誘導(dǎo)所有年齡段的成年志愿者產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。

這兩家企業(yè)2月22日宣布該候選疫苗啟動新的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。公報說,新的Ⅱ期臨床試驗(yàn)共有722名志愿者參與,年齡在18至95歲之間。結(jié)果顯示,所有年齡組和接種不同劑量的志愿者在注射第二劑疫苗后血清轉(zhuǎn)化率在95%至100%之間,且無耐受性和安全性問題。

總的來說,這款候選疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體水平與自然感染產(chǎn)生的中和抗體水平相當(dāng),其中在18至59歲年齡組志愿者體內(nèi)觀察到的抗體水平更高。此外,曾經(jīng)感染新冠病毒的志愿者在接種一劑疫苗后也產(chǎn)生了高中和抗體水平,表明這款疫苗有潛力作為加強(qiáng)疫苗使用。

公報還說,基于這款候選疫苗在Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示積極效果,兩家企業(yè)計(jì)劃在未來幾周內(nèi)啟動全球Ⅲ期隨機(jī)、雙盲試驗(yàn),招募來自不同國家的超過35000名成年志愿者參與。試驗(yàn)將采用10微克劑量的疫苗,結(jié)合葛蘭素史克佐劑使用。根據(jù)公報,如果Ⅲ期試驗(yàn)進(jìn)展順利,疫苗有望在今年第四季度獲批上市。

此外,兩家企業(yè)還打算研究評估該款疫苗以較低劑量使用時,作為延續(xù)現(xiàn)有疫苗保護(hù)效力的加強(qiáng)劑的潛力。