美藥管局批準緊急使用強生新冠疫苗

2021-02-28 15:34 作者：譚晶晶新華社責任編輯：周冬

摘要：美國食品和藥物管理局27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權申請。安全性方面，強生疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉酸痛和惡心，大多為輕度至中度，持續(xù)1天至2天。

美國食品和藥物管理局27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第三款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，是一款只需接種1劑的疫苗，被允許用于18歲及以上人群。

美藥管局在一份聲明中說，這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發(fā)到全美各地。美藥管局在做出批準緊急使用授權的決定前，全面評估了這款疫苗的安全性、有效性和生產(chǎn)質(zhì)量信息。數(shù)據(jù)顯示，這款疫苗能有效預防新冠病毒感染，其已知和潛在的益處大于其已知和潛在的風險。

美藥管局代理局長珍妮特·伍德科克在聲明中指出，疫情已奪走超過50萬美國人的生命。強生疫苗的批準增加了可用的新冠疫苗，這是預防新冠的最有效方式，將有助于美國防控疫情。

她表示，經(jīng)過公開透明的科學評估程序，美藥管局已批準了3款新冠疫苗。美藥管局嚴格遵循了疫苗獲得緊急使用授權所需的安全性、有效性和生產(chǎn)質(zhì)量標準。

據(jù)美藥管局官方網(wǎng)站介紹，緊急使用授權不等同于正式批準。在諸如新冠大流行這樣的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下，在符合必要標準且沒有其他已獲批的替代品時，通過緊急使用授權機制，包括疫苗等尚未獲得正式批準的醫(yī)療應對手段可以獲準投入使用。

強生疫苗是一款重組腺病毒載體疫苗，是第三款獲批在美緊急使用的疫苗。去年12月，美藥管局先后批準了兩款新冠疫苗的緊急使用授權申請，分別是美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，以及美國生物技術企業(yè)莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗。這兩款疫苗都是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，都需要接種兩劑。

據(jù)美藥管局網(wǎng)站介紹，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，強生疫苗在接種一劑至少14天以后，對新冠中癥到危重癥提供的保護效力為約67%，在接種一劑至少28天后的保護效力為約66%。安全性方面，強生疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉酸痛和惡心，大多為輕度至中度，持續(xù)1天至2天。

關鍵詞：新冠,藥管局,信使核糖核酸,重組腺病毒,接種

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