有新冠疫苗接種者過敏英方提示引發(fā)美、加關(guān)注

2020-12-11 09:25 新華網(wǎng) 責(zé)任編輯：陳曦

英國8日開始大規(guī)模接種一款新冠疫苗,已經(jīng)有人出現(xiàn)過敏反應(yīng)。英國藥品監(jiān)管機構(gòu)官員9日提示,曾有“顯著”藥物、食物或疫苗過敏反應(yīng)的人不應(yīng)接種這款疫苗。

加拿大衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)9日批準(zhǔn)使用這款德國生物新技術(shù)公司與美國輝瑞制藥有限公司合作研發(fā)的新冠疫苗,表示將關(guān)注英國的過敏病例。美國政府一名負責(zé)疫苗事務(wù)的高級官員說,美方監(jiān)管機構(gòu)在審核這款疫苗時將把英國的過敏情況考慮在內(nèi)。

【英國發(fā)布提示】

英國藥品與保健品管理局9日說,自大規(guī)模接種美德企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗以來,出現(xiàn)兩例嚴(yán)重過敏反應(yīng)和一例疑似過敏反應(yīng)。這一機構(gòu)隨即提示,任何曾經(jīng)對疫苗、藥物或者食品有顯著過敏反應(yīng)的人不應(yīng)該接種這款疫苗。

嚴(yán)重過敏反應(yīng)癥狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞咽困難,是身體免疫系統(tǒng)的一種過度反應(yīng),甚至?xí){生命。

英國藥品與保健品管理局首席執(zhí)行官瓊·蕾恩說:“大多數(shù)人不會(因接種疫苗)出現(xiàn)過敏反應(yīng),接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害,這一好處大于接種疫苗的風(fēng)險……大家可以完全放心,這款疫苗符合藥品與保健品管理局對疫苗安全、質(zhì)量和有效性的標(biāo)準(zhǔn)。”

路透社報道,輝瑞和生物新技術(shù)公司在進行疫苗最后一期臨床試驗時沒有讓有嚴(yán)重過敏史的人受試。這兩家企業(yè)說,將配合英國藥品與保健品管理局的調(diào)查。

【專家看法不一】

就英國藥品與保健品管理局發(fā)布的新冠疫苗接種提示,專家看法不一。

英國帝國理工學(xué)院實驗醫(yī)學(xué)教授彼得·奧彭肖認可英國監(jiān)管機構(gòu)的做法,“我們迅速了解到這兩例過敏病例,監(jiān)管機構(gòu)已就此發(fā)出預(yù)防性提示,這兩點說明監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)良好”。

但在美國俄亥俄州哥倫布市全國兒童醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)和免疫科室主任米切爾·格雷森看來,英國發(fā)布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意愿,“我擔(dān)心,這件事會讓數(shù)以百萬計的人選擇不接種疫苗”。

美國梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學(xué)家格雷戈里·波倫認為,英方不建議有食品過敏史的人接種新冠疫苗,這屬于“反應(yīng)過度”。波倫為美國醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)提供建議。

【美加表示謹慎】

美國食品和藥物管理局8日證實,這一機構(gòu)的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會定于10日開會,商討批準(zhǔn)美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗在美國上市事宜。

藥管局的文件顯示,在臨床試驗階段,注射這款疫苗的人中,出現(xiàn)疑似過敏反應(yīng)者占比0.63%;在參照組中,即注射了安慰劑的人中,出現(xiàn)疑似過敏反應(yīng)者占比0.51%。

美國新冠疫苗和藥物攻關(guān)計劃“曲速行動”首席顧問蒙塞夫·斯拉維9日說,他預(yù)期,美國監(jiān)管機構(gòu)審查美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗時,將考慮英國出現(xiàn)的疫苗過敏病例。

斯拉維建議那些有嚴(yán)重過敏史的人在相關(guān)調(diào)查完成前不要接種這款疫苗。

加拿大衛(wèi)生局9日批準(zhǔn)這款疫苗在加使用。加拿大衛(wèi)生部說,將關(guān)注英國報告的疫苗接種不良反應(yīng)事宜,但這種情況在預(yù)料之內(nèi),而且不一定改變對接種這款疫苗利弊的評估。(杜鵑)(新華社專特稿)