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迫于白宮壓力?美國(guó)食藥局緊急授權(quán)使用血漿治療新冠

2020-08-24 10:19 新華網(wǎng)客戶端 責(zé)任編輯:陳瑋

美國(guó)政府于當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日緊急授權(quán)使用血漿療法治療新冠肺炎患者,美國(guó)多名衛(wèi)生官員擔(dān)憂,此種療法的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,無(wú)法支持其廣泛使用。

據(jù)美國(guó)CNBC報(bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在一份聲明中說(shuō),之所批準(zhǔn)緊急授權(quán),是因?yàn)榛謴?fù)期血漿可能對(duì)治療新冠肺炎患者有效,而且已知和潛在的好處超過(guò)了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)道稱,臨床試驗(yàn)尚未證實(shí)血漿治療是否能幫助患者對(duì)抗新冠病毒。FDA目前還沒(méi)有批準(zhǔn)任何的針對(duì)新冠病毒的藥物或疫苗。緊急授權(quán)意味著不需要FDA通常情況下要求的證據(jù)。根據(jù)梅奧診所(Mayo Clinic)提供的信息,恢復(fù)期血漿療法即使用已康復(fù)并產(chǎn)生抗病毒抗體的新冠肺炎患者的血液,并將其注射到已感染患者體內(nèi),以預(yù)防嚴(yán)重疾病。該診所正在進(jìn)行有關(guān)治療的研究。美國(guó)多名高級(jí)衛(wèi)生官員,包括美國(guó)傳染病專家福奇和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院院長(zhǎng)弗朗西斯·柯林斯,針對(duì)已有的血漿研究的數(shù)據(jù)表示,他們認(rèn)為數(shù)據(jù)信息薄弱,無(wú)法支持治療新冠肺炎。

特朗普22日曾指責(zé)FDA,稱該機(jī)構(gòu)中的一些人密謀針對(duì)自己,要求FDA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩博士加快對(duì)新冠病毒疫苗的測(cè)試,并稱FDA中有人故意拖延疫苗試驗(yàn),導(dǎo)致可能要到美國(guó)大選后才會(huì)有疫苗。但批評(píng)人士表示,擔(dān)心政府會(huì)以犧牲安全為代價(jià),急于推進(jìn)疫苗研發(fā)。FDA生物制劑評(píng)估與研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)稱,如果特朗普政府在疫苗被證明安全有效之前批準(zhǔn)該疫苗,他將辭職。美國(guó)眾議院議長(zhǎng)佩洛西22日稱:“FDA批準(zhǔn)藥物或疫苗必須基于它們的安全性和有效性,而不是來(lái)自白宮的政治壓力危及所有美國(guó)人的健康和福祉。”

FDA前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)23日說(shuō),特朗普對(duì)FDA的攻擊與血漿治療有關(guān),并警告說(shuō),多名衛(wèi)生官員對(duì)此治療方法提出了質(zhì)疑。戈特利布在接受采訪中說(shuō):“這項(xiàng)試驗(yàn)將基于7萬(wàn)名患者,并不是一個(gè)非常嚴(yán)格的試驗(yàn)。這是一個(gè)開(kāi)放標(biāo)簽的研究,每個(gè)人都得到了治療,很難據(jù)此得出結(jié)論。”(李芳)

關(guān)鍵詞:新冠,血漿,FDA,圖源,患者

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