綜述：俄羅斯首款獲注冊新冠疫苗有何特點

新華社莫斯科8月14日電 綜述：俄羅斯首款獲注冊新冠疫苗有何特點

新華社記者張驍 欒海

俄羅斯總統普京11日宣布，俄衛生部已首次對本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊。疫苗已通過必要檢驗，能充分有效發揮功能，穩定生成抗體。不過，這款研發迅速的疫苗是否能在大規模接種時顯示出安全性和有效性，各國專家看法仍存在分歧。

這款新冠疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心（下稱“加馬列亞”中心）研發，被命名為“衛星V”。據“衛星V”網站介紹，蘇聯1957年成功發射第一顆人造地球衛星，引發全球對太空的探索。這款疫苗具有類似的領先意義，因此命名為“衛星V”。

“加馬列亞”中心主任金茨堡7日介紹說，這款疫苗屬于腺病毒載體疫苗，其原理是將編碼新冠病毒刺突蛋白的核酸片段導入腺病毒，以腺病毒作為載體，誘導人體針對新冠病毒刺突蛋白的免疫應答。

據俄媒體報道，至今俄已有17家科研機構正在研制至少26種新冠疫苗，其中“加馬列亞”中心的這款疫苗研制進度最快。該疫苗的1期和2期臨床試驗分別于7月15日和8月3日結束，達到了俄疫苗安全和有效標準。按計劃，該中心將在本月啟動為期5個月的3期臨床試驗，約2000名成年人參與。

普京11日介紹說，他的一個女兒參加了疫苗試驗，注射了兩次。“在第一次注射后她的體溫升到38攝氏度，次日降到37攝氏度多，沒有其他狀況。第二次注射后，體溫在略有升高后恢復正常且感覺良好，體內的抗體水平很高。很多受試者在注射這種疫苗后體溫正常。”

俄衛生部長穆拉什科12日宣布，第一批新冠疫苗將在兩周內投入使用。醫務人員和教師等接觸兒童的工作者將接種第一批新冠疫苗。

外界對俄疫苗獲國家注冊的消息反響不一。一些專家認為，這款疫苗還未完成3期臨床試驗，其安全性和有效性需要進一步驗證。

世界衛生組織駐俄羅斯代表處12日表示，俄政府部門已向世衛組織尋求對俄研制的新冠疫苗進行資格預審，世衛組織需要俄方提供與該疫苗研制和安全保障相關的更多資料。世衛組織總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德13日說，關于俄羅斯新冠疫苗，目前還未有足夠信息可以做出判斷，正與俄羅斯進行對話，獲取更多信息。

俄《共青團真理報》11日援引俄臨床研究組織協會會長扎維多娃簽署的文件報道說，已經參加有關疫苗臨床試驗的志愿者人數低于100人，還應有數千人參加疫苗3期臨床試驗。協會要求俄衛生部在3期臨床試驗完成后再大規模推廣疫苗。

俄羅斯病毒學家阿納托里·阿利特斯坦認為，臨床試驗初步結果證明了俄產新冠疫苗的有效性和安全性，但仍需對這款新冠疫苗開展3期臨床試驗，以完全確定其有效性和安全性。阿利特斯坦說，“衛星V”疫苗的質量不亞于其他國家研發的新冠疫苗，由于在未完成3期臨床試驗的情況下對其注冊，引起部分專家批評和質疑。

也有一些國家對這款疫苗寄予相當高的期望。哈薩克斯坦總統托卡耶夫12日就俄羅斯注冊疫苗向普京致賀電。他說，這證明了俄科技實力。據俄媒報道，哈政府代表團計劃8月底前赴俄羅斯討論購買新冠疫苗事宜。

塞爾維亞總統武契奇11日說，他愿意在塞專家確定俄產新冠疫苗質量后，第一個接種該疫苗。新冠疫苗盡早面世是重要的，可以挽救經濟。

俄《獨立報》12日援引俄羅斯駐巴西大使館的消息報道說，巴西巴伊亞州政府表示，希望參與俄新冠疫苗試驗與生產。雙方7月30日就建立合作關系進行了討論。