新華社華盛頓8月7日電(記者 譚晶晶)美國國家衛生研究院日前發表聲明,已啟動一項使用抗病毒藥物瑞德西韋和干擾素β-1a聯合治療新冠患者的臨床試驗。
瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的一款抗病毒藥物,原計劃用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病。美食品和藥物管理局此前已發布一項緊急使用授權,允許美國醫療機構治療新冠重癥患者時“緊急使用”瑞德西韋。
干擾素是細胞在被病毒或某些細菌入侵后產生的具有廣泛抗病毒和免疫調節作用的活性蛋白。實驗室研究表明,一些新冠患者的干擾素產生受到抑制。美國家衛生研究院在聲明中說,這項隨機雙盲對照試驗旨在驗證瑞德西韋和干擾素聯合療法治療新冠的安全性和有效性。試驗采用的干擾素β-1a是德國制藥企業默克生產的治療多發性硬化癥的藥物,已在美國等90多個國家獲批。
聲明說,試驗將在美國及海外約100個地點招募1000多名成年新冠住院患者,主要是存在新冠導致的肺部損傷的患者,包括需要吸氧支持、胸部X光檢查異常以及需要使用呼吸機等。輕癥和無癥狀患者不在招募之列。
據介紹,志愿者將被隨機分配至兩組,一組接受瑞德西韋和干擾素β-1a聯合治療,另一組接受瑞德西韋和安慰劑治療。兩組志愿者均接受等量瑞德西韋靜脈注射,首日200毫克,其后每日100毫克,最多使用10天。與此同時,一組志愿者將在第1、3、5、7天分別接受皮下注射44微克干擾素β-1a,共4劑;另一組將接受等量安慰劑注射。研究人員將評估聯合療法能否縮短患者康復出院的時間。
國家衛生研究院表示,一個獨立的數據和安全監控委員會將跟蹤試驗結果,確保患者安全及研究的完整性。試驗初步結果預計將于秋季公布。
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