三部門：強化復方地芬諾酯片等藥品管理?嚴厲打擊違法行為

2023-02-14 09:05 新華網責任編輯：陳曦

新華社北京2月13日電(記者戴小河、熊豐)國家藥監局、公安部、國家郵政局三部門13日下發通知,進一步加強復方地芬諾酯片等藥品的管理。

通知指出,近期我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主,嚴重危害公眾身心健康和生命安全。

通知強調,嚴格控制藥品生產量。藥品監管部門審批生產復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時,應當認真審核申請單位資質證明文件,嚴格控制計劃量,原則上相關企業本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高于上一年度。

加強藥品生產環節監管。藥品監管部門要督促藥品上市許可持有人、藥品生產企業嚴格按照經核準的藥品注冊標準和生產工藝進行生產,保證藥品生產全過程持續符合法定要求。要加強原料藥使用和儲存管理,嚴防流入非法渠道。復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品復方制劑和含精神藥品復方制劑不得委托生產。

強化藥品經營環節監管。藥品監管部門要督促藥品上市許可持有人、藥品批發企業切實落實主體責任,嚴格審核購買方資質,不得將藥品銷售至不具備相應資質的企業、機構或個人,嚴格藥品出入庫的復核和查驗工作,嚴防發生偽造資質騙購、套購藥品行為。

加強寄遞渠道查驗。郵政管理部門對個人交寄的要認真查驗藥品處方,對單位交寄的要查驗藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業許可證等證明文件,嚴防非正當用途的復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過寄遞渠道流通擴散。

嚴厲打擊違法違規行為。對違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,導致藥品流入非法渠道,引發藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴從重處理;構成犯罪的,要及時移交公安機關。公安機關對此類案件要始終保持嚴打高壓態勢。

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