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  國家食藥監局決定：停止進口輝瑞制藥氟康唑注射液

      

      
  
      
    2013-12-31 11:37? ?來源：食品藥品監管局網站  責任編輯：劉瑋　陳瑜輝  
    

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日前，國家食品藥品監督管理總局對輝瑞制藥有限公司進行藥品境外檢查，根據檢查情況約談了輝瑞制藥有限公司?？偩职l現該公司法國Amboise工廠在生產出口到中國的氟康唑注射液過程中，未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請，該行為違反中國藥品監管法律法規的相關規定?？偩譀Q定：在該公司整改到位前，停止其氟康唑注射液產品的進口。
      


      
總局要求進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規，嚴格遵守我國境外檢查和中國藥典的要求，尤其不得針對不同國家地區的相同技術要求在執行上有區別。對于境外檢查發現不符合中國法律法規的，一律采取包括：發布警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲的監管措施。
      
      		  
      

      

      



      
  
      
    
     
     
     
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