江蘇泰興為嬰兒注射未上市疫苗 回應稱家屬同意

“注射疫苗后仍然感染，可能有幾個原因。首先，手足口病類型比較復雜，此項疫苗只能預防EV71，但柯薩奇病毒A16型等也會引起手足口?。黄浯危R床試驗是雙盲的，也就是有對照組是服用了安慰劑，所以未能顯示出效果，但是這兩名嬰兒是否是對照組，目前還不到揭盲的時候。”江蘇省疾控中心副主任朱鳳才告訴記者。

在采訪中，江蘇省及泰興市疾控中心有關負責人均表示，根據相關法律法規規定，接種疫苗的個人信息不能公開，在家屬授權同意、揭盲程序開始以后，愿意公開一切資料。

朱鳳才介紹，該次臨床試驗，有國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》（批件號：2010L05007），經過了江蘇省疾控中心倫理委員會審核通過。“此前已經完成的一期、二期臨床研究表明，該疫苗在嬰幼兒中具有良好的安全性，且能產生較高的抗體水平?！?/p>

在接受采訪時，姚根紅坦言，泰興分界鎮等地，由于外出務工人員較多，不少孩子為留守兒童，由祖父祖母看護，相互之間或與孩子父母意見不統一的情況難免發生，這可能導致了有關報道中所稱的“孩子父母不知情”的情況。

“在泰興，接種EV71疫苗后，與2011年當地手足口病發病數、重癥數相比，2012年分別下降31.01%、60%?！苯K省疾控中心相關專家介紹。