國務院確立生物產業為戰略性新興產業

2013-01-07 09:59? ?來源：中國政府網責任編輯：林洪熙　林洪熙

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專欄2通用名藥品高品質發展行動計劃
目標
與科技重大專項銜接，形成通用名藥品原料藥和制劑質量提升和國際化支撐體系，實現一批藥品的高品質規模化發展，推動一批制劑產品進入國際主流市場。
主要內容
支撐體系建設：建設雜質樣品庫和藥用原、輔料數據庫；建立綜合質量評價實驗室，建設微乳、脂質體、緩控釋等新制劑關鍵技術平臺，建設已上市藥品品質提升關鍵技術平臺。
產業化和國際化示范：建設一批符合國際標準的集約化制劑和藥用輔料生產基地，開展綠色生產工藝和先進控制技術的應用示范，推動一批產品通過國際認證，帶動全行業制劑品質提升。扶持一批國家基本藥品目錄產品的高品質生產，保障臨床需求。
政策配套：研究完善藥品價格形成機制和藥品招標機制，鼓勵采用新技術、新工藝提升藥品品質，推行藥品原、輔料登記備案管理制度，建立藥品參比制劑遴選指南和目錄。

3.提高中藥標準化發展水平。以中藥標準體系建設和推廣應用為核心，加速規范化中藥材基地建設，推動道地中藥材優良品種的選育和無公害規范種植，促進中藥資源的保護和可持續利用。建立健全中藥材種植(養殖)、加工、運輸的工藝標準、質量標準和操作規范，形成多層次、全方位的中藥材現代質量控制體系。加大中藥制藥過程的關鍵技術開發和推廣，提升裝備制造水平。打造一批從原料藥材到藥品的中藥標準化示范產業鏈。加快作用機理明確、物質成分可控、臨床療效確切、使用安全的中藥品種的開發，培育現代中藥大品種。

專欄3中藥標準化行動計劃
目標
形成中藥標準化支撐體系，推動一批重點產品的標準化。
主要內容
支撐體系建設：建設常用中藥材的基因庫、標準實物庫、化學成分庫和指紋圖譜庫，構建質量檢測技術平臺。
重點產品標準化示范：建設中藥材無公害種植與產地規范加工、中成藥生產過程質量控制標準化的產業鏈；開展中藥溯源檢定和過程控制技術的應用，推動質量提升和標準統一的重點產品示范，建立系統、規范、嚴格的質量體系，提高中藥行業標準化水平，促進中藥國際化發展。
政策配套：對質量標準提高、用藥安全顯著改善的中藥，研究制定優先納入醫療保險目錄等優惠政策。