國(guó)務(wù)院確立生物產(chǎn)業(yè)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)

2013-01-07 09:59? ?來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng) 責(zé)任編輯：林洪熙　林洪熙

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三、重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)

(一)突出高品質(zhì)發(fā)展，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

以滿足不斷增長(zhǎng)的健康需求和增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力為目標(biāo)，組織實(shí)施生物技術(shù)藥物發(fā)展等行動(dòng)計(jì)劃，通過(guò)完善新藥研制基礎(chǔ)支撐平臺(tái)和共性技術(shù)平臺(tái)、開展產(chǎn)業(yè)化示范應(yīng)用、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)規(guī)范推廣應(yīng)用和完善醫(yī)藥管理體制機(jī)制等，全面提升生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，加快生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥物、中藥等新產(chǎn)品與新工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，增強(qiáng)區(qū)域支撐配套能力，積極推動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2013-2015年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動(dòng)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場(chǎng)，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。

1.大力開展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代，重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗(包括治療性疫苗)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)核酸類藥物發(fā)展。加快長(zhǎng)效注射劑、非注射給藥系統(tǒng)等新型制劑技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)。促進(jìn)血液制品綜合利用水平的升級(jí)，支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細(xì)胞治療、基因治療等新技術(shù)與裝備。支持抗體規(guī)模生產(chǎn)、新型生物反應(yīng)器和佐劑等關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用，加快生物技術(shù)藥物高品質(zhì)規(guī)模化發(fā)展。建設(shè)生物技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、檢測(cè)、安全監(jiān)測(cè)等公共技術(shù)平臺(tái)，完善生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)體系。推動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，推動(dòng)生物技術(shù)藥物企業(yè)和產(chǎn)品通過(guò)相關(guān)國(guó)家或國(guó)際組織的認(rèn)證，提高產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)份額。

專欄1生物技術(shù)藥物發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃
目標(biāo)
形成支撐生物技術(shù)藥物發(fā)展的先進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，建立一批多功能、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物生產(chǎn)基地，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。
主要內(nèi)容
支撐體系建設(shè)：與科技重大專項(xiàng)銜接，建立國(guó)家人類重大疾病相關(guān)基因資源庫(kù)、支撐生物技術(shù)藥物研發(fā)和生產(chǎn)檢驗(yàn)的菌株庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)和毒株庫(kù)；建設(shè)生物技術(shù)藥物細(xì)胞表達(dá)和產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺(tái)、生物技術(shù)藥物檢測(cè)和表征共享技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的安全檢測(cè)平臺(tái)。形成具有國(guó)際水平的生物技術(shù)藥物安全監(jiān)測(cè)體系。
產(chǎn)業(yè)化示范：依托企業(yè)建設(shè)多功能、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物生產(chǎn)基地，建設(shè)治療性抗體藥物、蛋白質(zhì)和多肽類藥物、新型疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化示范工程，突破一批規(guī)模化生產(chǎn)、制劑、質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)，促進(jìn)一批新品種投放市場(chǎng)，開展國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證，形成示范效應(yīng)。
政策配套：優(yōu)化審批程序，強(qiáng)化生物技術(shù)藥物監(jiān)管體系建設(shè)，制定和完善生物技術(shù)藥物納入醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品目錄相關(guān)政策。

2.推動(dòng)化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升。圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神經(jīng)和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，高品質(zhì)開發(fā)通用名藥品，開展基本藥物臨床使用綜合評(píng)價(jià)。重點(diǎn)推進(jìn)緩釋、靶向、長(zhǎng)效等新型制劑研發(fā)和關(guān)鍵工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)新型輔料的研發(fā)和應(yīng)用，推廣應(yīng)用先進(jìn)的生產(chǎn)管理規(guī)范，提高我國(guó)制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。推進(jìn)綠色制造和過(guò)程控制等新技術(shù)的應(yīng)用，減少環(huán)境污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，強(qiáng)化我國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)地位。提高產(chǎn)業(yè)集中度，完善國(guó)際認(rèn)證服務(wù)體系，完善特色化合物庫(kù)、測(cè)試和評(píng)價(jià)共享平臺(tái)等創(chuàng)新支撐體系。