中新網北京4月16日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇研究論文稱,研究人員對一項大規模II期臨床試驗數據的探索性分析顯示,單克隆抗體prasinezumab能減少進展較快的帕金森病患者的運動退化跡象。

據論文介紹,帕金森病目前沒有疾病修飾療法,這種神經退行性疾病的特點為運動和非運動癥狀都會隨時間推移而惡化。大腦內α-突觸核蛋白的聚集是帕金森病的一個特征,已有多項臨床前研究發現這種病理癥狀是推動疾病進展的一個關鍵因素。prasinezumab是首個被設計用來與聚集的α-突觸核蛋白結合并使其降解的實驗性治療單克隆抗體。該抗體近來在PASADENA II期臨床試驗的316名帕金森病早期患者中進行了測試,雖沒有發現對該群體的疾病進展有實質性影響,但試驗受試者的疾病進展具有高度變異性。

論文第一作者兼通訊作者、瑞士羅氏研究中心巴塞爾Gennaro Pagano和合作者一起,分析了prasinezumab對PASADENA II期臨床試驗中運動癥狀進展較快的4個預先指定的亞組的潛在效果,對這些進展較快亞組的定義包括基線時使用單胺氧化酶B(MAO-B)抑制劑、患者疾病在Hoehn-Yahr分級量表上的分期、有快速眼動睡眠行為障礙,或是有彌漫性惡性表型。

他們研究發現,相較于使用安慰劑患者的運動癥狀,prasinezumab能在治療52周后緩解所有進展較快亞組的運動癥狀退化。在接受治療的進展較慢的亞組中沒有觀察到這種效果。研究團隊使用運動障礙協會統一帕金森病評定量表(MDS-UPDRS)第三部分評估運動癥狀,該量表是量化帕金森病運動癥狀的臨床評估標準工具。

論文作者總結說,這項研究發現表明,prasinezumab的臨床效果只在接受治療一年的快速進展帕金森病患者中看到,后續仍需開展更多研究確定prasinezumab在疾病進展較慢的患者使用更長療程后是否有效,PASEDENA的開放標簽擴展試驗正在探索這個問題。另外,還需進一步臨床試驗證實在快速進展帕金森病患者中看到的這些效果,一項大規模II期試驗(PADOVA研究)也正在探索。(完)