新華社洛杉磯5月5日電(記者 譚晶晶)美國食品和藥物管理局5日發表聲明稱,鑒于強生新冠疫苗存在接種后出現罕見血栓的風險,決定限制強生疫苗的接種,只允許部分特殊人群接種該疫苗。

美藥管局在一份聲明中說,在對全美接種強生疫苗后報告的血栓形成并伴有血小板減少癥進行分析、評估及調查后,確定接種該疫苗約一至兩周后存在出現這種罕見且可能危及生命的血栓的風險,因此決定限制強生疫苗的使用。僅允許18歲及以上人群中無法獲得或不適宜接種其他獲批使用的新冠疫苗的個人,以及除了強生疫苗不愿接種其他新冠疫苗的個人接種強生新冠疫苗。

美藥管局生物制品評價與研究中心主任彼得·馬克斯表示,美藥管局一直密切關注強生疫苗及接種后發生血栓形成并伴有血小板減少癥的情況,根據其安全監控系統的最新信息修訂了對強生疫苗的緊急使用授權。他表示,將繼續監控強生疫苗及其他新冠疫苗的安全性。

強生新冠疫苗于2021年2月27日獲批在美國緊急使用,是一款重組腺病毒載體疫苗,被允許用于18歲及以上人群。去年4月13日,鑒于美國報告因接種強生疫苗出現罕見嚴重血栓病例,美藥管局和美國疾病控制和預防中心建議暫停該疫苗接種。同月23日,這兩家機構發表聯合聲明稱,經過全面安全評估,決定解除暫停使用強生新冠疫苗的建議,恢復該疫苗接種。

美藥管局數據顯示,截至今年3月18日,全美共報告60例接種強生疫苗后出現的血栓形成并伴有血小板減少癥,包括9例死亡。美疾控中心數據顯示,截至5日,美國已接種強生新冠疫苗約1872萬劑。