新華社海牙11月25日電(記者王湘江)歐洲藥品管理局25日發(fā)表公報,建議歐盟委員會批準美國輝瑞公司和德國生物新技術公司聯合開發(fā)的新冠疫苗用于5至11歲兒童。此前,該疫苗已獲批用于成人和12歲以上青少年。

據歐洲藥管局人用藥物委員會的建議,為5至11歲兒童接種時疫苗劑量要低于12歲及以上人群使用的劑量,同樣是在上臂肌肉處進行兩次注射,兩次注射相隔三周。該委員會說,按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產生的免疫反應,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應相當。

對近2000名5至11歲兒童的臨床試驗顯示,該疫苗預防有癥狀新冠感染的有效率約為90.7%,副作用包括注射部位疼痛、紅腫,疲勞,頭痛,肌肉疼痛和發(fā)冷等,一般比較輕微。人用藥物委員會據此認為,接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童特別是重癥風險較高的兒童益處大于風險。

該委員會表示,還將進行更多研究并跟蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況,嚴密監(jiān)測其安全性和有效性。