兒童用藥立法研究已啟動

本報訊 記者朱寧寧 記者近日從全國人大教科文衛委員會獲悉，目前，國務院相關部門已啟動兒童用藥立法研究，并將在全國范圍內開展立法可行性調查，廣泛征求社會各方面意見，加快推進兒童用藥立法工作。該委已促請有關部門加強兒童用藥立法研究論證，條件成熟時，建議列入全國人大常委會年度立法工作計劃。

去年全國人大會議期間，有代表提出議案，建議開展專門的兒童用藥立法，為兒童用藥提供強有力的法治保障。據悉，相關部門為解決兒童用藥問題出臺了不少文件規定，但層級不夠高，沒有明確的法律依據，不能系統解決兒童用藥存在的諸多問題。

對此，國家衛健委認為，2014年國家衛生健康委等6部門制定的《關于保障兒童用藥的若干意見》，從鼓勵研發創制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環節，對保障兒童用藥提出了具體要求。相關部門對照職責分工，陸續出臺細化配套措施，積極推動各項部署落地生效，保障兒童用藥工作取得一定成效。但兒童用藥的確還存在代表議案中提到的一些問題，主要原因是相對成人藥，兒童用藥市場需求量小，研發、生產成本高，兒科人群藥物臨床試驗難度大，企業對研發、生產兒童藥普遍缺乏積極性。