四川科研團隊成功研制新冠病毒早期快速診斷試劑盒

中新社成都2月20日電 (王鵬)記者20日從四川省人民醫院獲悉，由四川省醫學科學院·四川省人民醫院(電子科技大學附屬醫院)副院長、電子科技大學醫學院院長楊正林教授團隊牽頭的“新型冠狀病毒快速診療技術研究”項目與邁克生物股份有限公司(下稱邁克生物)共同開展科研攻堅，成功研制出針對新冠病毒的早期快速準確檢測診斷試劑盒。

據介紹，臨床證據顯示，新冠病毒核酸檢測有假陰性的情況存在，這與采樣質量有一定關系，同時由于核酸檢測所需時間較長，不利于大規模篩查。

為此，楊正林團隊和邁克生物根據新冠病毒感染后人類機體的反應會在血液中產生抗體的原理，迅速開展研究，通過構建質粒表達新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原，建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學發光法。

這兩種方法只需少量的血液樣本即可進行快速檢測，可以用于疑似病例中核酸檢測為陰性的病人的診斷，同時也可以部分反映確診病人的免疫情況。

其中，新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)，已完成787例臨床樣本的檢測(包括52例陽性樣本和735例陰性樣本)，陽性檢出率(靈敏度)為80.8%(42/52)，陰性檢出率(特異性)為98.5%(724/735)。

新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法)，已完成387例臨床樣本的檢測(包括37例陽性樣本和350例陰性樣本)，陽性檢出率(靈敏度)為86.5%(32/37)，陰性檢出率(特異性)為99.7%(349/350)。

據了解，膠體金法可做到現場取材、現場檢測，大大縮短樣本周轉時間，而且具有成本低、采樣量小、操作簡便、快速定性等特點。(完)