國務(wù)院醫(yī)改組：將取消藥品惡意斷供企業(yè)入圍掛網(wǎng)資格

國務(wù)院醫(yī)改組發(fā)文劍指藥品短缺斷供現(xiàn)象

惡意斷供企業(yè)將被取消入圍掛網(wǎng)資格

□ 本報記者 侯建斌

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革再按快進(jìn)鍵。

國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組日前印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡稱《措施》)，要求各地以藥品集中采購和使用為突破口，推進(jìn)實施提升藥品質(zhì)量水平、確保穩(wěn)定供應(yīng)、提高藥品貨款支付效率、調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性等措施，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥(以下簡稱“三醫(yī)”)聯(lián)動改革。

國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝認(rèn)為，國家組織藥品集中采購和使用有利于降低虛高藥價、減輕群眾負(fù)擔(dān)，也將推動“三醫(yī)”改革更加深入，鞏固公立醫(yī)院綜合改革成果，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)副教授鄧勇博士告訴《法制日報》記者，出臺《措施》，有利于各地堅定深化醫(yī)改的信心和決心，進(jìn)一步推動重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革破冰前行。

疫苗一物一碼實現(xiàn)溯源

2019年，疫苗安全受到前所未有的重視。

12月1日，我國首部有關(guān)疫苗管理的專門法律——《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗法)正式施行。這部法律在疫苗研制、注冊、生產(chǎn)、批簽發(fā)和流通等方面作了明確規(guī)定。

為確保疫苗安全，《措施》在加快藥品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)方面發(fā)力，提出2020年12月底前率先實現(xiàn)疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”，逐步覆蓋所有藥品。

事實上，在藥品信息化以及疫苗追溯方面，今年以來國家已經(jīng)做了不少探索。今年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》；8月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》。

“國家組織集中采購，是在供應(yīng)上加強對疫苗的安全保障?！编囉抡J(rèn)為，“一物一碼”疫苗溯源體現(xiàn)出國家確保疫苗源頭安全的努力。此外，他注意到，《措施》還提出，要加強對集中采購中標(biāo)藥品的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促中標(biāo)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實落實主體責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全。

“某種意義講，絕對安全的疫苗幾乎不存在。”鄧勇坦言，由于疫苗的自身特殊性以及從研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全生命周期都可能出現(xiàn)安全風(fēng)險，即便是合格疫苗也有極低概率會發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

在鄧勇看來，疫苗安全保障上還存在儲存環(huán)節(jié)硬件短缺等窘境，其中最薄弱環(huán)節(jié)則是疫苗配送的“最后一公里”，也即疫苗配送的終點站終端接種處。這就需要建立疫苗流通全過程溫控制度，疫苗管理法規(guī)定了“三查七對”(醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)檢查受種者健康狀況和接種禁忌，查對預(yù)防接種證卡，檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期，核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、預(yù)防接種證卡和疫苗信息相一致，確認(rèn)無誤后方可實施接種)旨在解決此問題。

建立健全長效監(jiān)管機(jī)制

近年來，部分藥品短缺斷供新聞不時曝出，受到社會廣泛關(guān)注。

鄧勇告訴記者，部分藥品短缺既有招標(biāo)采購機(jī)制設(shè)計不合理的因素，也有工藝優(yōu)化和生產(chǎn)成本上漲導(dǎo)致部分藥品短缺漲價，當(dāng)然也不排除部分原料藥被壟斷控銷，導(dǎo)致部分藥品尤其是臨床必需且用量少的急搶救藥和低價藥出現(xiàn)相對性短缺。

今年以來，國家衛(wèi)健委已先后多次啟動短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機(jī)制應(yīng)對短缺問題，協(xié)調(diào)解決一批臨床急需的短缺藥品供應(yīng)問題。

國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在今年初曾透露，國家衛(wèi)健委將建立用藥清單，定期對容易短缺或者已經(jīng)短缺的藥品進(jìn)行梳理，對短缺藥品實行清單管理；同時建立動態(tài)的緊缺原料藥清單，加大藥品價格監(jiān)管力度，特別是對一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場價格的，進(jìn)行查處和打擊。

在藥品供應(yīng)上，《措施》提出建立完善對藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核和監(jiān)測體系。嚴(yán)格依法懲戒藥品采購失信行為，完善市場清退制度，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，要及時采取相應(yīng)的賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。對于出現(xiàn)圍標(biāo)、串標(biāo)等價格同盟或操控價格以及惡意斷供等違法違規(guī)行為的企業(yè)，依法依規(guī)采取取消其相關(guān)集中采購入圍和掛網(wǎng)資格等措施。

如何保障藥品用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價格合理，鄧勇指出，除對于不合理的漲價將約談敦促企業(yè)主動糾正外，更多依靠建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，綜合運用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等措施，引導(dǎo)企業(yè)合理定價。

鄧勇說，要知道，最為關(guān)鍵的是通過深化藥品集中采購機(jī)制改革，加快推進(jìn)國家組織藥品集中帶量采購和使用，建立價格和招標(biāo)采購的信用評價和激勵懲戒措施。

統(tǒng)籌推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動改革

記者注意到，《措施》還從醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、薪酬制度改革、醫(yī)保支付方式改革，加強行業(yè)監(jiān)管等方面提出改革舉措。

在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整改革上，《措施》強調(diào)，各地要借鑒推廣“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”“三醫(yī)”聯(lián)動改革經(jīng)驗，通過降低藥品耗材費用等多種方式騰出空間，在確保群眾受益的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌用于推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動改革。

王賀勝強調(diào)，為調(diào)動醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性，又確保不整體增加群眾負(fù)擔(dān)，各地要抓住集中采購降低藥價的窗口期，穩(wěn)妥有序試點探索醫(yī)療服務(wù)的價格優(yōu)化，因調(diào)價增加的醫(yī)療費用原則上納入醫(yī)保支付范圍。

據(jù)王賀勝介紹，《措施》強調(diào)醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整的重要性，就是希望各地逐步使醫(yī)生回歸看病、藥品回歸治病、公立醫(yī)院回歸公益性質(zhì)，建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運行新機(jī)制。

此外，在加強行業(yè)監(jiān)管方面，圍繞提升監(jiān)管效率，《措施》提出3條舉措：一是推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)精細(xì)化監(jiān)管，深入推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，制定實施合理用藥監(jiān)測指標(biāo)體系；二是健全全國藥品價格監(jiān)測體系，加強國內(nèi)采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外藥品價格追蹤，嚴(yán)厲查處價格違法和壟斷行為；三是加快推進(jìn)信息化建設(shè)，制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案。

王賀勝表示，通過建立醫(yī)?；鸨O(jiān)管信用評價體系和信息披露制度，加強醫(yī)療服務(wù)的精細(xì)化監(jiān)管，制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案等，有利于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為，促進(jìn)規(guī)范診療。