藥監局：投訴舉報多、輿情關注高的藥品將被重點抽驗

中新網8月19日電據國家藥品監督管理局網站消息，國家藥監局日前印發《藥品質量抽查檢驗管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，其中明確可將“投訴舉報較多、輿情關注度高”、“臨床用量較大”等十種類型藥品作為抽查檢驗重點。

《辦法》指出，藥品監督管理部門制定藥品質量抽查檢驗計劃，可以將下列十類藥品作為抽查檢驗重點，分別為：本行政區域內生產企業生產的；既往抽查檢驗不符合規定的；日常監管發現問題的；不良反應報告較為集中的；投訴舉報較多、輿情關注度高的；臨床用量較大、使用范圍較廣的；質量標準發生重大變更的；儲存要求高、效期短、有效成分易變化的；新批準注冊、投入生產的；其他認為有必要列入抽查檢驗計劃的。

《辦法》明確，省級藥品監督管理部門負責對本行政區域內生產環節以及批發、零售連鎖總部和互聯網銷售第三方平臺的藥品質量開展抽查檢驗，組織市縣級人民政府負責藥品監督管理的部門對行政區域內零售和使用環節的藥品質量進行抽查檢驗，承擔上級藥品監督管理部門部署的藥品質量抽查檢驗任務。

《辦法》指出，從事藥品生產、經營、使用活動的單位和相關人員應當依照本辦法接受藥品監督管理部門組織實施的藥品質量抽查檢驗，不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作，不得轉移、藏匿藥品，不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料。

對于被抽樣單位和標示生產企業收到不符合規定檢驗報告書后應履行的義務，《辦法》做出如下規定：首先，召回已銷售的不符合規定藥品，其次立即深入進行自查，開展偏差調查，進行風險評估，然后根據調查評估情況采取必要的風險控制措施。