中國(guó)疾控中心：不合格百白破疫苗或影響免疫效果但其安全性符合標(biāo)準(zhǔn)

新華社北京11月5日電(記者 陳聰)針對(duì)兩批次65萬(wàn)余支百白破疫苗被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一事,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心有關(guān)專家5日表示,兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn),接種安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。

中國(guó)疾控中心有關(guān)專家說,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和有關(guān)省份衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)不合格疫苗情況進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。

對(duì)于民眾普遍關(guān)心的不合格疫苗安全性問題,專家指出,中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn),經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn),其接種安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。

據(jù)了解,接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人3日對(duì)媒體說,分別由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬(wàn)余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。