百姓如何用得起特效藥？專家呼吁“強(qiáng)制許可”

4月8日起，北京醫(yī)改政策正式實(shí)施，7000多種藥品實(shí)施在陽光采購平臺(tái)統(tǒng)一采購。據(jù)悉，醫(yī)改之后，北京市除已經(jīng)試行取消藥品加成的試點(diǎn)醫(yī)院和基層已經(jīng)取消加成的國家基本藥物外，所有參與醫(yī)改的醫(yī)院及基層非國家基本藥物，藥品價(jià)格總體會(huì)下降20%。

然而，對(duì)于重大疾患延續(xù)生命的特效藥和救命藥，絕大多數(shù)沒有列入這次調(diào)價(jià)范圍。這些特效藥，臨床上療效較好的多為進(jìn)口專利藥，價(jià)格昂貴，且國家基本藥物目錄極少納入，只能自費(fèi)購買。重疾患者仍面臨“看病貴”的困境。

在今年全國政協(xié)會(huì)議上，全國政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴就提交了“盡早實(shí)施藥品強(qiáng)制許可，讓患者用上物美價(jià)廉特效藥的建議”。這是他自2006年以來，提交的第5份實(shí)施藥品強(qiáng)制許可的提案——至此，邵一鳴委員已經(jīng)連續(xù)呼吁了11年。

《聲音周刊》：藥品強(qiáng)制許可是指什么？這項(xiàng)制度是否有法律依據(jù)？

邵一鳴：藥品強(qiáng)制許可是指WTO成員國為了公共利益，對(duì)專利藥品，可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，許可其他企業(yè)仿制，以挽救生命和維護(hù)公共安全。

早在2005年，WTO就通過了《TRIPS協(xié)議修訂議定書》（下稱議定書），國際社會(huì)達(dá)成共識(shí)：允許WTO成員國為保護(hù)公眾健康利益實(shí)施藥品強(qiáng)制許可。該國際協(xié)議具有法律效力，為國民提供廉價(jià)高效的專利藥掃清了法律障礙。這也是經(jīng)過中國等發(fā)展中國家多年艱苦談判的結(jié)果。

《聲音周刊》：藥品強(qiáng)制許可能有效解決“看病貴”問題嗎？

邵一鳴：這一措施給患者帶來的益處顯而易見。強(qiáng)制許可后，會(huì)有多家企業(yè)仿制專利藥，藥廠節(jié)省了研發(fā)的大量成本，藥品價(jià)格大降，藥品增多。以治療慢粒性白血病的“格列衛(wèi)”為例，瑞士諾華公司生產(chǎn)的藥品在中國大陸售價(jià)為每盒2.3萬元左右，而印度仿制的每盒價(jià)格僅需200元。仿制藥價(jià)格不足原產(chǎn)藥價(jià)格的十分之一。

美國、加拿大、意大利等西方發(fā)達(dá)國家，以及泰國、巴西、南非等發(fā)展中國家，已經(jīng)多次運(yùn)用議定書的條款，成功解決本國公共健康危機(jī)，同時(shí)極大緩解了高昂藥費(fèi)對(duì)國民經(jīng)濟(jì)的沉重負(fù)擔(dān)。

《聲音周刊》：既然能解決“看病貴”問題，為什么我國遲遲沒有實(shí)施藥品強(qiáng)制許可？

邵一鳴：主要原因有兩個(gè)：一是專利藥物實(shí)施強(qiáng)制許可牽扯到多部門，除專利和法律部門以外，還需要國家負(fù)責(zé)藥品審批和定價(jià)的部門，藥品使用的醫(yī)療衛(wèi)生部門，藥品生產(chǎn)部門和藥品流通的多部門緊密配合。如涉及藥品平行進(jìn)口時(shí)(我國藥品支援其他發(fā)展中國家)，還需要外交和外貿(mào)部門的支持。任何部門不積極參與，都會(huì)導(dǎo)致“藥品強(qiáng)制許可”被擱置。

另一方面，一旦我國提出“藥品強(qiáng)制許可”申請(qǐng)，很多藥品的價(jià)格可以成倍下降。比如，肝炎和抗癌藥物，藥價(jià)至少可以比原價(jià)便宜3至10倍。這也是國外跨國藥企極力阻撓我國實(shí)施藥品強(qiáng)制許可的原因。

我國藥企的仿制藥研發(fā)能力和產(chǎn)能在國際上均是最強(qiáng)的，最有競(jìng)爭(zhēng)力的。許多印度藥廠生產(chǎn)的仿制藥，都是由中國藥廠生產(chǎn)的原料藥而支撐的。但是，由于中國遲遲未啟動(dòng)藥品強(qiáng)制許可，我國藥企無法早期仿制專利藥，無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)擴(kuò)大發(fā)展，只能替西方跨國大藥企打工，替他們生產(chǎn)原料藥，或?yàn)橛《鹊葒疑a(chǎn)藥品。結(jié)果造成我國的重大疾病患者或是用不起，或是想方設(shè)法從印度購買這些救命藥。

《聲音周刊》：您為此呼吁了11年。您建議怎樣實(shí)施藥品強(qiáng)制許可？

邵一鳴：我國實(shí)施重大疾病藥物強(qiáng)制許可的法律條件完全成熟，技術(shù)能力完全可行，但是肯定會(huì)受到西方國家和藥企的雙重壓力。只要分類實(shí)施靈活的策略，在國內(nèi)和國際社會(huì)的支持下，風(fēng)險(xiǎn)可控制可化解，我國藥物強(qiáng)仿還有可能實(shí)現(xiàn)多贏。

策略一，是以強(qiáng)制許可為目標(biāo)，自行仿制治療艾滋病、肝炎和埃博拉等重大傳染病的專利藥，維護(hù)公共安全；策略二，是以強(qiáng)制或自愿許可為目標(biāo)，仿制癌癥、心腦血管等高病死率疾病的藥物，自行仿制或支付適當(dāng)?shù)膶＠M(fèi)用后，與專利藥廠合作生產(chǎn)低價(jià)專利藥，以挽救我國和發(fā)展中國家廣大患者的生命；策略三，是以強(qiáng)制許可為壓力，實(shí)現(xiàn)提供自愿許可合作生產(chǎn)或在談判中處于有利地位，從而藥價(jià)大幅度下降。針對(duì)的藥物包括高血壓、高血脂、糖尿病等高發(fā)病率重大慢性病，以顯著減少我國廣大患者和國家的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這三個(gè)策略是個(gè)組合拳，一環(huán)扣一環(huán)，缺一不可。（謝文英）