官方：遏藥價虛高 同時避免藥價過低影質響量安全

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中新網11月7日電據工信部網站消息，工信部等六部門近日聯合印發《醫藥工業發展規劃指南》。指南中提出，建立市場主導的藥品價格形成機制，加強價格政策和醫保、采購、用藥等政策的銜接，在抑制藥價虛高的同時，避免價格過低影響供應保障和質量安全。

指南指出，“十二五”期間，中國規模以上醫藥工業規模效益快速增長，創新能力顯著提升，質量管理不斷加強，技術裝備大幅升級，重組整合快速推進，國際化步伐加快。

指南同時指出，但醫藥工業發展仍存在一些問題，主要表現在：原始創新能力不強，基礎研究和轉化研究能力薄弱，高質量創新成果少；產品質量升級任務緊迫，化學仿制藥、中藥材和中成藥、醫療設備、輔料包材等領域質量標準和質量水平亟待提高；藥品供應保障存在短板，低價藥、兒童用藥和罕見病藥短缺情況仍有發生等問題。

指南提出，建立市場主導的藥品價格形成機制，加強價格政策和醫保、采購、用藥等政策的銜接，在抑制藥價虛高的同時，避免價格過低影響供應保障和質量安全。完善藥品分類采購政策，科學設置招標采購評價標準，改進質量評價方法，促進優勝劣汰。

指南提出，規范和推進高值醫用耗材陽光采購，改進大型醫療設備配置政策和醫療服務價格項目管理，促進新醫療器械按規定及時進入臨床使用。科學合理制定調整基本醫療保險藥品支付標準，推動醫保支付方式改革，促進合理用藥。

要根據醫保基金承受能力，將符合條件的創新藥按規定納入醫保目錄。大力發展商業健康保險，滿足多樣化、多層次的健康保障需求。

指南提出，加強藥品醫療器械監管法律法規體系建設，修訂《中華人民共和國藥品管理法》，完善藥品管理頂層設計。積極推進藥品醫療器械審評審批制度改革，嚴格控制市場供過于求、低水平重復產品的審批，加快臨床急需的創新藥物、醫療器械的審批。

健全仿制藥質量和療效一致性評價方法、技術規范，通過包裝標識、醫院采購、醫保支付、技術改造等方面的支持政策，鼓勵和引導企業開展一致性評價工作。

指南提出，加強國際藥品檢查合作，加快GMP國際互認步伐。完善文號轉移、委托生產、跨區域建廠監管政策，促進兼并重組和資源整合，減少重復建設和產能閑置。

落實“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，加強監督核查，推進實施藥品統一編碼，建立覆蓋藥品生產流通等全過程的追溯體系。加強監管科學研究，提升審評、核查、監督人員素質，全面提高監管能力。