全國1/4藥企未通過藥品生產管理規范認證將停產

(記者涂端玉)據央視報道，國家食品藥品監管總局日前透露，目前我國共有1/4的藥品生產企業未通過GMP(藥品生產管理規范)認證，其中約有500家中藥飲片生產企業未能通過認證，而按要求，今年起未通過該認證的企業必須一律停產。據悉，醫藥行業洗牌將加速，但市場不必擔心缺醫少藥和藥價飆升。

按照國家食藥監總局公布的統計數據顯示，目前全國有藥品生產企業7179家，1/4即有一千多家企業未通過認證。按照規定，這些藥企今年起將停止生產。

食藥監總局有關負責人表示，當前我國制藥行業產能過剩，將出臺鼓勵與退出的政策，引導企業理性選擇，也支持企業擇機退出。該局將加強調查研究和政策引導，確保通過認證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等，有效保證藥品市場供應，不會出現因監督實施藥品GMP而導致臨床用藥短缺、藥價不合理上漲的問題。

而據食藥監總局統計，全國約有500家中藥飲片生產企業未能通過認證，這些企業規模小，效益差，質量管理水平相對落后。“到目前為止，部分中藥飲片企業仍屬于手工作坊性質，工藝更是沿襲半世紀前的水準，所以借新版認證淘汰歷史遺留的散亂小企業，具有現實意義。”廣州一位業內人士告訴本報記者，雖然國家政策在大力扶持中醫藥產業，但“頑疾”不除，中藥飲片質量參差不齊，勢必影響到中醫藥整個產業鏈的轉型升級。

“我國醫藥行業無論是化學仿制藥還是中成藥、中藥飲片領域，同質化競爭十分嚴重，市場供給相對過剩。不少成分相同的常用藥，市面存在數十種競品，不但導致了資源浪費，也造成了消費者的選擇困擾。”對此，該業內人士表示，通過政策等方式抬高生產準入門檻，迫使行業洗牌加速，長遠來看有利產業升級和消費者受益。

業內觀點

市場不必擔心少藥

大批藥企倒下，市場會否缺醫少藥或導致部分藥價飛升？有行業觀察人士認為，基本不會出現類似狀況。真正生產獨一無二市場“剛需”藥物的企業，如果“大考”不過，一定會引起監管部門的注意，并根據市場需要進行調整和改造。“倒下的大多是有替代產品的藥企，如果自身有獨特產品優勢，藥企會愿意投入改造以通過GMP認證。”

藥價飛升被認為更不具備普遍性。“此前發改委放開全國大部分藥品價格，但根據監控反饋來看，敢于大膽大幅調價的仍屬鳳毛麟角，市面藥品價格變化不大。”其認為，在放開藥價這一巨大考驗面前，市場依然較為平靜淡定，藥企數量削減應不會激起太大波瀾，而且食藥監部門也表態將監管不合理漲價情況。