食藥監(jiān)關(guān)停生化藥品黑廠 武漢華龍?jiān)馔．a(chǎn)整頓
| 2015-06-19 07:00:57??來源：北京晨報(bào) 責(zé)任編輯：陳瑋 我來說兩句 |
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食藥監(jiān)關(guān)停生化藥品黑廠 北京晨報(bào)訊(記者 彭小菲)昨天，國家食藥監(jiān)總局召開媒體通氣會(huì)，通報(bào)了對(duì)武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液而遭停產(chǎn)整頓的調(diào)查結(jié)果。 據(jù)了解，小牛血去蛋白提取物注射液屬于一種有助于改善腦功能的生化藥品，多用于神經(jīng)內(nèi)科病患使用。而生化藥品原料多來源于動(dòng)物組織，成分復(fù)雜，因此生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要求高，注射劑屬高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)。 經(jīng)查，武漢華龍生物制藥有限公司不僅未按藥品標(biāo)準(zhǔn)、違反相關(guān)法律規(guī)定外購中間產(chǎn)品生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液，并且偽造了生產(chǎn)記錄。據(jù)了解，該企業(yè)中間產(chǎn)品小牛血濃縮液均購自于沈陽市于洪區(qū)一處環(huán)境惡劣的牛雜經(jīng)銷處。目前，湖北省局已責(zé)令武漢華龍公司全面停產(chǎn)整頓，收回其《藥品GMP證書》，并立案調(diào)查。 |
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