去年藥品不良反應抗生素不良反應仍居首位

昨天上午，國家食藥監局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。報告稱，2013年，國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份，比上年有所增長。其中按藥品類別統計，抗感染藥報告數量仍居首位，從涉及患者情況看，65歲以上老年人報告明顯增高。

頭孢青霉素類藥品不良反應數量居首

去年，全國藥品不良反應監測網絡共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.7萬例，其中嚴重報告2萬余例，同比出現一定程度的增長。按藥品劑型統計，抗感染藥物不良反應/事件報告中注射劑占74.3%，較總體報告中注射劑比例高出14.5個百分點。根據報告，抗感染藥的不良反應/事件報告數量依然居首位。

面對抗感染藥物不良反應數量高、注射劑比例高的問題，國家食藥監局藥化監管司巡視員張耀華表示，這主要和抗生素臨床使用量大、注射劑品種較多、聯合用藥頻次等有關。但同時，目前在一定范圍內仍然存在不合理使用抗感染藥物現象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不合理配伍用藥等，也是導致出現藥物安全問題不可忽視的原因。張耀華表示，今后國家食藥監局將進一步嚴格規范抗感染藥品的使用。臨床使用中，應遵循能口服不注射，能肌注不靜注的原則，減少注射劑型的使用。

65歲以上老人不良反應報告連續4年攀升

2013年，65歲以上老年人藥品不良反應報告占17.8%，較2012年明顯增高，并連續4年呈現小幅升高態勢。特別是在如治療痛風藥別嘌醇片等一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所占比例較大。

對此，國家藥品不良反應監測中心基本藥物處處長田春華表示，一方面說明我國老年人因老年病、慢性病多發，整體用藥量逐年增加；另一方面，也說明在我國老年患者當中，確實存在不合理用藥的現象。特別是老年人由于肝腎功能退化或數病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調整劑量或進行肝腎功能監測，但在實際用藥過程中經常忽略這些因素，使不良反應的發生風險增高。

中藥注射劑合并用藥問題突出

報告指出，2013年全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.1萬例次，與2012年相比有大幅上升。同時，通過對2013年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前20位的藥品合并用藥情況進行分析，涉及合并用藥的占到了41%。

對此，張耀華表示，早在2008年，原國家食品藥品監管局與衛生部等部門就聯合發布通知，“要求中藥注射劑嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。”考慮到中藥注射劑合并用藥可能會加大安全風險，國家食藥監局再次強調，建議醫務人員在用藥前仔細閱讀藥品說明書，嚴格按照相關要求使用中藥注射劑，嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥，同時告知患者可能存在的用藥風險。

內存

抗感染藥物嚴重不良反應報告數量排名前10的品種：頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。(記者 劉洋)