藥監局警示：警惕非法配制的醫療機構制劑

新華網濟南４月６日電（記者王海鷹）濟南市食品藥品監督管理局近日發布用藥警示，提醒消費者注意識別醫療機構制劑，不要讓非法配制的制劑損害健康。

所謂醫療機構制劑，是指醫院臨床需要但市場上沒有藥品供應，經批準配制，在醫院自用的固定處方制劑，是對臨床用藥的補充，在包裝標示和使用方法上有明顯區別。

濟南市食藥監局提醒，要注意識別真假醫療機構制劑。合法醫療機構制劑是醫院在長期使用的配方基礎上，經過一系列的藥學、動物實驗驗證其有效性及毒性后，經省級食品藥品監督管理部門批準配制生產。在其標簽或說明書上都會標注批準文號。如山東省制劑格式為：魯藥制字＋Ｈ／Ｚ＋８位阿拉伯數字，Ｈ表示化藥，Ｚ表示中藥。

對無文號、包裝、標示、配制單位、有效期、批號等基本信息的制劑，患者一定要提高警惕。一些醫療機構未經批準，打著祖傳秘方、特效藥的幌子非法配制制劑，由于未經過實驗證明其安全性，甚至擅自添加化學藥品，服用者初次使用后會覺得癥狀有所改善，但安全性得不到保障，輕者延誤治療，重者則可能引發藥源性疾病甚至中毒。

濟南市食藥監局的警示稱，對片面夸大療效和使用范圍并宣稱其無任何毒副作用的制劑，不要輕信。醫療機構制劑只對說明書功能主治項下的癥狀有治療作用，而且，是藥三分毒，完全無毒副作用的藥品是不存在的。

與藥品不同的是，醫療機構制劑只能在醫院內部使用，合法制劑在說明書中均標注有“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。任何不經醫師處方或者超出本醫院范圍銷售醫療機構制劑的行為都是違法的。