嬰幼兒配方乳粉新版生產許可審查細則透視

加強原輔料把關

原輔料是嬰幼兒配方乳粉安全的第一道關口。新版細則明確，主要原料為生牛乳的，其生牛乳應全部來自企業自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業全資或控股建設的養殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的，企業應對其原料質量采取嚴格的控制措施，應建立原料供應商審核制度，原料供應商相對固定并定期進行審核評估。

此外，細則明確了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產用水等質量安全要求，并要求企業對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗措施，保障原料質量安全。

國家食品藥品監管總局食品監管一司司長馬純良說，嬰幼兒配方乳粉的產品配方中除有生鮮乳或者乳粉之外，還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。現在細則要求所有生產嬰幼兒配方乳粉的企業，必須建立原料供應商的審核制度，加強對原料的檢驗，以及對原料使用的記錄制度，這都是保證嬰幼兒配方乳粉原料質量的重要措施。

乳粉配方需經論證

要兼顧嬰幼兒配方乳粉安全和營養的需要，科學合理的配方至關重要。專家介紹，以營養成分含量為例，很多成分并不是越多越好，而是必須科學配比。

新版細則中增加了建立產品配方管理制度等內容，要求企業對產品配方應組織生產、營養、醫學等專家，進行安全、營養等方面的綜合論證，論證通過并經備案后，才能組織生產，確保其生產的產品質量安全，并滿足嬰幼兒安全、營養等需要。

細則同時強調，企業應具備自主研發機構和檢驗機構，配備相應的設備設施和專職人員，能夠完成相應的研發和檢驗工作。除了研發新的嬰幼兒配方乳粉產品之外，還要能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全，研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施。

姜毓君說，這些措施能促使嬰幼兒配方乳粉從產品設計開始就科學合理、營養安全，并有案可查。