乳企審查細則征求意見出爐 奶粉生產必須用純化水

日前，國家食藥監總局公布了最新版《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)》草案(下稱“征求意見稿”)，對生產管理體系、奶源、研發能力、原輔料采購、生產條件等多方面再次提高“紅線”。這意味著，繼2011年之后，國內現存的128家嬰幼兒乳粉生產企業又將面臨新一輪大考。

參照藥品管理配方奶粉

該征求意見稿是在舊版即2010年《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》基礎上的修訂。按照征求意見稿，我國主要在以下幾方面對乳企提高了門檻：要求實施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、企業有研發能力，同時全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；同時，全面提高生產條件的要求，如提高對生產環境的潔凈度要求，生產用水要使用純化水等。

據了解，《征求意見稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產企業生產、管理要求。《征求意見稿》明確，以生乳為原料的生產企業，應有自建養殖場，確保生乳的質量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業，應自控奶源。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產條件，不予生產許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產許可審查；生產用水(包括清洗用水)應進行純化處理，達到《中華人民共和國藥典》純化水質量標準。(純化水一般用于藥品生產)其他用水應符合生活飲用水衛生標準。