國家食藥監局：國家基本藥物安全狀況平穩

2012年度藥品不良反應監測報告發布

國家基本藥物安全狀況平穩

抗感染藥不良反應數量居首比例下降

本報北京3月14日電 (記者富子梅)國家食品藥品監管局14日發布的2012年藥品不良反應監測年度報告顯示，國家藥品不良反應監測網絡全年共收到藥品不良反應/事件報告120萬余份。其中，新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告24萬份，占同期報告總數的20%。在化學藥中，抗感染藥的例次數仍居首位，占48.8%，國家基本藥物安全狀況平穩。

通過統計分析，國家食品藥品監管局發出5項提示：一是抗感染藥病例報告數量仍居首位，但在總體報告中所占比例持續下降，反映抗感染藥物的使用得到了初步控制，但不合理使用現象仍然存在；二是抗感染藥中報告數量排名首位的是頭孢菌素，其嚴重不良反應以過敏為主；三是靜脈注射給藥安全風險較高，醫療機構要加強對注射劑使用的監管；四是中西藥復方制劑易被患者當作純中藥制劑使用，使用中存在超劑量給藥、含相同成分藥品重復使用等不合理現象。同時，2012年不良反應監測也發現個別品種不良事件信號聚集與藥品質量相關，提示藥品生產企業應高度重視無菌藥品的生產環節管理。